कोवैक्सिन को लेकर 7 देशों की 11 कंपनियों ने दिखाई रुचि, भारत बायोटेक ने EUL के लिए जमा किए 90 प्रतिशत दस्तावेज

कोवैक्सीन (Covaxin) को पहले ही 11 देशों से विनियामक अनुमोदन (Regulatory approval) मिल चुका है. इसके साथ ही कोवैक्सीन के टेक्नोलॉजी ट्रांसफर और उत्पादन के लिए 7 देशों की 11 कंपनियों ने भी रुचि दिखाई है.

कोवैक्सीन (Covaxin) की विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) के लिए आवेदन की स्थिति पर भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (BBIL) के साथ बैठक की गई. भारत में बनी कोरोना वैक्सीन की टेक्नोलॉजी को 7 देशों की 11 कंपनियों ने अपनाने में रुचि दिखाई है. इसी को लेकर अब भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड ने आवश्यक 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा कर दिए हैं.

दरअसल, कोवैक्सीन (Covaxin) को पहले ही 11 देशों से विनियामक अनुमोदन (Regulatory approval) प्राप्त हो चुका है. इसके साथ ही कोवैक्सीन के टेक्नोलॉजी ट्रांसफर और उत्पादन के लिए 7 देशों में अन्य 11 कंपनियों से भी रुचि ली है. ईयूएल (EUL)के लिए डब्ल्यूएचओ (WHO) के प्राधिकरण के मुद्दे पर, भारत बायोटेक ने बताया कि उन्होंने आवश्यक 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा कर दिए थे. बाकि दस्तावेज जून 2021 तक जमा होने की उम्मीद है.

ब्राजील-हंगरी के लिए दस्तावेज जमा करने के अंतिम चरण में BBIL

इसके अन्य टीकों को डब्ल्यूएचओ (WHO) द्वारा पूर्व-योग्यता प्राप्त करने के अपने अनुभव को देखते हुए बीबीआईएल (BBIL) बाद में डब्ल्यूएचओ ईयूएल प्राप्त करने के बारे में आश्वस्त है. सूत्र द्वारा ये भी बताया गया है कि बीबीआईएल (BBIL) ब्राजील और हंगरी में कोवैक्सीन (Covaxin) के नियामक अनुमोदन के लिए आवश्यक दस्तावेज जमा करने के अंतिम चरण में है.

अपने डोजियर की मजबूती पर BBIL को पूरा विश्वास

भारत बायोटेक हंगरी और ब्राजील में नियामक प्राधिकरणों के साथ नियमित रूप से संपर्क में है. वे अपने डोजियर की मजबूती के बारे में आश्वस्त हैं, क्योंकि उनके पास 6 और 8 महीनों के बाद भी एंटीबॉडी रखने की क्षमता है. यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि किसी भी देश ने वैक्सीन पासपोर्ट स्थापित नहीं किया है. अनुमोदन के लिए देशों की अपनी आवश्यकताएं होती हैं, जिसमें ज्यादातर मामलों में नेगेटिव RT-PCR रिपोर्ट लेकर यात्रा करना शामिल होता है.

उन्होंने हंगरी और ब्राजील के साथ व्यापक द्विपक्षीय परामर्श किया है. बीबीआईएल (BBIL) अमेरिका में छोटे स्तर के तीसरे चरण के क्लिनिकल टेस्टिंग के लिए यूएस एफडीए के साथ बातचीत के अंतिम चरण में है. बीबीआईएल (BBIL) ने स्पष्ट किया कि सभी नियामक अनुमोदनों का पूर्वव्यापी और संभावित प्रभाव होता है.